b型流感嗜血杆菌疫苗加入到国家免疫规划具
一、研究背景 b型流感嗜血杆菌(Haemophilusinfluenzaetypeb,Hib)是一种只感染人类的病原体,通过呼吸飞沫和呼吸分泌物的直接接触在人与人之间传播。Hib可导致脑膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等多种严重疾病,主要发生于5岁特别是2岁儿童,给社会和家庭带来沉重的负担。Hib疫苗可以有效地预防Hib相关侵袭性疾病,Hib疫苗已纳入国家免疫规划的多数国家在数年内基本消除了Hib严重病例。 世界卫生组织(WHO)在年关于Hib疫苗的立场文件中明确建议,所有成员国应将Hib疫苗纳入儿童免疫规划项目,无论是否有当地流行病学数据支持。截至目前,WHO的个成员国中仅中国没有将Hib疫苗纳入国家免疫规划,一个重要的原因是缺乏高质量的卫生经济学评价证据。因此,进行高质量的Hib疫苗卫生经济学评价研究非常重要。本研究通过使用高质量的疾病负担数据和医保数据,对Hib疫苗纳入免疫规划进行经济学评价研究。 二、研究设计与方法 1研究对象 研究对象为年中国出生的新生儿队列。研究对象的年龄范围为5岁以下儿童。 2研究角度 采用社会角度进行经济学评价研究。 3研究模型 本研究使用TreeAgePro软件构建决策树-Markov模型,决策树模型分为两种策略:未纳入国家免疫规划和纳入国家免疫规划,其中未纳入国家免疫规划为参照组。Hib疫苗免疫程序为接种4剂Hib疫苗即自3月龄开始,每隔1个月或2个月接种1次,共3次。在18月龄时进行加强接种1次。两种策略都按照接种疫苗剂次分为“接种第一剂”、“接种第二剂”、“接种第三剂”、“接种第四剂”和“不接种”五个策略。“接种疫苗”后的结果分为“免疫”和“未免疫”。本研究根据大量国内外文献等资料,将“不接种”策略和“未免疫”结果分为9种健康状态,分别是健康、死亡、肺炎、脑膜炎、非肺炎非脑膜炎以及4种脑膜炎后遗症(听力损失、智力障碍、癫痫、脑瘫),以构建Hib转归Markov模型。模型研究的基准年为年,且由于Hib相关疾病主要发生在5岁以下儿童,所以模型设定的循环终止条件为5年,Markov模型循环周期为一年。(图1) ●图1Hib疫苗纳入国家免疫规划和未纳入国家免疫规划的决策树-Markov模型示意图 4模型参数 模型的人口学和流行病学参数主要来自于国内外文献和各类统计年鉴。所有非肺炎非脑膜炎疾病数据参照败血症数据。住院肺炎、脑膜炎、非肺炎非脑膜炎均考虑了所有直接医疗成本、直接非医疗成本和间接成本,门诊肺炎和脑膜炎后遗症只考虑一次性直接医疗成本。成本参数中,直接医疗成本参数主要来自于-年中国医疗保险研究会的基本医疗保险参保人员医疗服务利用调查数据。直接非医疗成本和间接成本数据来自于近期发表的文献。所有的成本参数均使用通货膨胀率调整至年,通货膨胀率数据来自于世界银行。Hib疫苗的价格由中国疾病预防控制中心免疫规划中心提供,两种策略均采用年在中国市场上市的6种Hib疫苗加权平均价格(78.6元)进行估计。疫苗接种成本来自于年中国疾病预防控制中心在全国15个省份进行的常规免疫规划疫苗接种成本的调查数据。疫苗效力数据来自于国外发表的临床试验的系统综述和Meta分析研究结果。未纳入国家免疫规划分剂次Hib疫苗接种率来自于中国疾病预防控制中心免疫规划中心。纳入国家免疫规划分剂次Hib疫苗接种率采用百白破疫苗(DTP疫苗)分剂次接种率进行替代,数据来源于文献。根据WHO相关文件,假设疫苗浪费率为5%,并采用WHO指南推荐的3%为折现率。敏感性分析采用确定性敏感性分析和概率性敏感性分析。 三、研究结果 模型结果显示,将Hib疫苗纳入国家免疫规划后能够减少病例和例死亡,即减少91.7%的病例和死亡。(表1) 模型结果显示,将Hib疫苗未纳入国家免疫规划与Hib疫苗纳入国家免疫规划进行比较,尽管将Hib疫苗纳入国家免疫规划能够减少90%以上的病例和死亡,但是从全社会的角度,需要增加投入社会成本43亿元,其中已经抵消部分因病例减少而节约的医疗费用。从全社会的角度,每避免一例病例,需要社会成本元。每避免一例死亡,约需要社会成本万元。将Hib疫苗纳入国家免疫规划能够获得约个质量调整生命年(QALY)。从全社会的角度,每获得一个QALY,需要的社会成本为元,小于年我国的人均GDP(元),具有非常好的成本-效果。(表2) 确定性敏感性分析结果表明,影响ICER值结果的前三位影响因素依次为纳入免疫规划的疫苗价格/剂次、Hib肺炎发病率、肺炎住院率。概率性敏感性分析结果显示,当支付意愿为一倍人均GDP和三倍人均GDP时,将Hib疫苗纳入国家免疫规划具有经济性的概率分别为57.3%和73.9%。 四、结论和建议 ●疫情快讯 央视网消息:复工后办公室怎么做好防控措施?专家表示,因办公场所人员较多,建议员工佩戴口罩。办公场所的工作人员应尽量减少集体面对面讨论,减少集中聚餐。办公场所的电梯按钮、门把手、手动水龙头等应重点消毒。(数据来源:国家卫生健康委员会官方网站、各地卫生健康委 |
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