2.市场格局

2.1全球市场：整体规模稳定快速增长，新兴经济体贡献主要增量

POCT是全球体外诊断行业中快速增长的一个细分行业。根据GlobalPOCTOutlook报告，年全球市场规模约为亿美元，-年复合增长率超过8%，其中除POCT市场中占比较大的血糖监测市场增速较低，其他多个细分市场均保持10%以上的高速增长。全球POCT市场主要集中在美国与欧洲。预计年，全球POCT市场规模超过亿美元。

亚太POCT市场占全球市场的比例有望不断提升。根据BCCResearch数据，年亚太地区POCT市场规模约为50亿美元，占全球的比例约为25%；预计到年，亚太POCT市场规模将超过80亿美元，占全球市场的比例将达到34%。

-年全球POCT（亿美元）

全球主要地区POCT细分领域增长情况（百万美元）

资料来源：BCCResearch

全球POCT市场呈现寡头垄断格局。目前，海外POCT领域的主要企业有美艾利尔（已被雅培诊断收购）、罗氏、雅培诊断、西门子、BD、Quidel等。根据BCCResearch数据，罗氏、强生、Alere、雅培和西门子合计占据份额约为66%。其中罗氏与强生在血糖市场销售体量较大，而Alere则在血糖以外市场表现更加突出。

全球主要POCT龙头产品销售体量（百万美元）

资料来源：Kalorama

全球来看，发达国家（英美德法加）POCT渗透率一般在30%左右，且依然处于上升趋势。年美国POCT的渗透率约为30%，预计未来仍会平稳提升，在年达到约36%。

2.2美国市场：全球最大POCT市场，受益于政策、技术和疾病早检与预防趋势

美国POCT市场规模保持稳定较快增长，各类POCT医院使用率高，且渗透率仍在不断升高。根据AlliedResearchArizton数据，年美国POCT市场规模约达到60亿美元，对体外诊断市场的渗透率约为32%，且预计渗透率仍然会继续提高，在年达到约36%。根据产业信息网数据，美国POCT产品的院内使用率早在10年前（年）便已经达到较高水平。院内血糖POCT检测覆盖率几乎达到%，血气凝血约达到80%，尿液、血氧和心标越达到30%-40%。

美国POCT占整体外诊断市场的份额

资料来源：AlliedResearch、Arizton

2.2.1宏、微观因素共同发力，驱动美国POCT市场增长

宏观因素—疾病谱：急性与慢性疾病患病率上升

（1）不良的生活方式和饮食习惯是引起疾病的主要因素。高血压、糖尿病、中风和肥胖等疾病需要快速及时的诊断以确定适当的治疗方案。在美国，越来越多慢性病（糖尿病、艾滋病毒、癌症和心脏病）和急性病（败血症、呼吸道感染和抗生素耐药性）患病率正在大幅上升，推动了POCT用于改善血糖控制和疾病治疗的应用。

（2）肾脏相关的疾病患病率正在加速上升。根据中国循环杂志，全球约有10％的成年人口患有肾脏疾病，而8％的患者血脂异常未被诊断出来，这种不及时的诊断治疗会导致肾功能衰竭，增加过早死亡的风险。POCT的胆固醇筛查测试使医生能够识别潜在的心血管疾病风险，并及时配以处方他汀类药物疗法以避免将来的并发症。

（3）患有多种传染病的美国国民人数正在增加。在美国，流感平均每年导致32,人死亡，而原本感染者在48小时内可以接受重要的抗病毒治疗。另外，美国只有10-15％的成人急性咽炎链球菌A感染呈阳性，但由于诊断延迟，医生为75％的人开了抗生素，滥用抗生素导致每年至少有万人感染耐药菌。各种传染病的大规模流行，加大了POCT用于满足公共卫生的需求，并为医疗保健专业人员提供及时信息，以控制不必要的抗生素使用。

（4）败血症死亡率高且治疗费用不菲。仅在美国，每年就有超过万人被诊断为患有败血症，并导致25万例死亡；在过去的十年中，败血症病例的数量增加了8％以上，其死亡人数超过了乳腺癌和肠癌的总和，而每年因治疗产生的费用约为亿美元。败血症发病率及患病率的不断增长，促进了POCT用于急诊和其他非卧床护理环境的需求，及时的筛查预防了近一步的心血管衰竭和组织损伤。

宏观因素—疾病防控：重视疾病早诊和预防，鼓励定期POCT自测

由于美国医护人员和患者高度重视早期诊断和疾病预防，用于诊断和监测多种急慢性疾病的POCT使用量正在不断增加。在美国，超过75％的医疗保健支出都用于扶持慢性病患者，而早期诊断通过尽早提供慢性疾病护理来改善整体治疗效果，因此在所有医疗机构中都是至关重要的公共卫生策略。根据美国健康信托基金会的估计，每人每年投资10美元，将重点放在疾病的早期诊断上，可以在未来每年节省超过亿美元的医疗费用，减少国家经济负担。

另一方面，美国的医疗保健服务正经历着结构性的转变，主要由传统的按服务付费模式转向基于价值的服务模型。该模型鼓励POCT使用者定期测量患者状况，将重点转移到疾病的早期诊断和预防，达到对慢性病的持续有效管理，同时也促进了POCT销量的增长。

微观因素—公司：龙头公司保持新产品迭代节奏

供应商积极参与并推出创新型产品，以渗透和挖掘当地市场的巨大增长潜力。供应商积极参与研发活动，并计划在未来几年内推出新产品。例如雅培、丹纳赫、罗氏诊断和西门子医疗等关键参与者近年来不断参与产品创新，并致力于获得其产品的监管批准，从而稳固了在全球市场的主导地位。新产品的批准与发布扩大了供应商的业务范围，一方面在行业上促进了美国市场的增长，另一方面维持其在美国即时医疗诊断市场中的地位。自年以来，新产品批准和发布效应对市场产生了积极影响，并为全球即时医疗诊断市场的增长做出了重要贡献。

美国POCT市场的最新批准产品

资料来源：公司